Javascript je trenutno onemogočen v vašem brskalniku.Nekatere funkcije tega spletnega mesta ne bodo delovale, če je JavaScript onemogočen.
Registrirajte se s svojimi posebnimi podatki in določenim zdravilom, ki vas zanima, in podatke, ki jih posredujete, bomo povezali s članki v naši obsežni zbirki podatkov in vam nemudoma poslali kopijo PDF po e-pošti.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diploma znanstvene oftalmološke univerze v Torinu, Torino, Italija;2 Univerza Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, ZDA Elmer Eye Institute Glaucoma Center of Excellence Odgovarjajoči avtor: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-pošta [email protected] Povzetek: PRESERFLO™ MicroShunt je nova naprava za minimalno invazivno operacijo glavkoma (MIGS ) implantiran ab externo, se prekatna prekatka odvaja v subkonjunktivalni prostor.Razvit je bil kot varnejše in manj invazivno zdravljenje bolnikov z medicinsko nenadzorovanim primarnim glavkomom odprtega zakotja (POAG).Klasični pristop k implantaciji MicroShunt vključuje različne kritične korake, vključno z ustvarjanjem majhnega skleralnega žepa z 1 mm rezilom, vstavitvijo igle 25G (25G) skozi skleralni žep v sprednji prekat (AC) in nato tankostenske 23-gauge ( 23G ) Kanila splakne stent.Vendar vstavljanje igle v skleralni žep ustvari nepravilen kanal, kar oteži vstavljanje niti v napravo.Namen tega članka je predlagati poenostavljen način implantacije.Naša metoda predlaga izdelavo skleralnega tunela z neposredno uporabo igle 25G in uporabo te igle 25G v limbusu, da se beločnica rahlo potisne v AC.MicroShunt je bil nato sestavljen na 23G kanilo, ki je bila pritrjena na 1 ml brizgo.Napravo lahko nato izperete z brizgo.Tako je mogoče iztok takoj potrditi z opazovanjem kapljic vode, ki pronicajo iz zunanjih odprtin stenta.Ta novi pristop ima lahko različne možne koristi, kot so boljši nadzor mesta vstopa, izogibanje lažnim prehodom, zmanjšanje ali odprava tveganja bočnega odtoka očesne vodice, spodbujanje vzporedne poti z ravnino šarenice in večja hitrost.Ključne besede: MIGS, glavkom odprtega zakotja, Preserflo, MicroShunt, operacija glavkoma, subkonjunktivalna filtracija.
V zadnjih nekaj letih se je na področju kirurgije glavkoma pojavila minimalno invazivna oziroma minimalno invazivna kirurgija (MIGS).1-5 Te naprave MIGS so bile razvite za zdravljenje bolnikov brez medicinskega nadzora s primarnim glavkomom odprtega zakotja (POAG), da bi izboljšali varnost in hkrati ohranili učinkovitost zniževanja intraokularnega tlaka (IOP).1-5 MIGS aparate lahko razdelimo na: trabekularne, suprahoroidalne in subkonjunktivalne.1,3 Subkonjunktivni odtok posnema mehanizem trabekulektomije.V primerjavi s trabekulektomijo zagotavlja nižji pooperativni intraokularni tlak, ponuja standardizirane postopke in večjo varnost.1-5 Vse subkonjunktivalne naprave temeljijo na implantaciji tubulov.Dimenzije lumnov teh naprav so bile približane z uporabo Hagen-Poiseuilleve enačbe laminarnega toka.1 Na splošno je lumen izbran za preprečevanje kronične hipotenzije in je dovolj velik, da prepreči okluzijo.
Čeprav obstaja nekaj razprav o obravnavanju MicroShunt kot MIGS, se bo za namene tega dokumenta zanj uporabljal izraz MIGS.Pred kratkim je bil predstavljen implantat PreserfloTM MicroShunt.6 Šant je sestavljen iz polistirenskega bloka, izobutilenskega bloka, polimera stirena, ki se je prej uporabljal kot koronarni stent, ker povzroča minimalno vnetje in inkapsulacijo.7,8 Naprava je dolga 8,5 mm in ima lumen 70 µm za nadzor pretoka in vzdrževanje IOP nad 5 mmHg.(s povprečno proizvodnjo vode).8 Dolžina pripomočka omogoča večji posteriorni odtok vode, zato je priporočljiv širok posteriorni rez.
Na splošno je poševni kvadrant prednostno mesto za implantacijo, saj se izogne ​​dostopu do zgornje rektusne mišice.Koncentracije mitomicina-C (MMC) in časi izpostavljenosti so se spreminjali glede na dejavnike tveganja ali izkušnje kirurga.9-16
Ta kratek pregled je namenjen orisu nadaljnjih sprememb postopka za hitrejšo in lažjo implantacijo MicroShunt.
Pregled zdravstvenih kartotek je odobril Etični odbor Univerze v Torinu.Ker je šlo za retrospektivni pregled zdravstvenih kartotek, se je etični odbor odpovedal zahtevi po pridobitvi pisnega informiranega soglasja za sodelovanje v študiji.Vendar so vsi udeleženci pred operacijo dali pisno informirano soglasje.
Da bi zagotovili zasebnost bolnikov, so njihovi podatki anonimizirani z uporabo edinstvenih identifikatorjev.Protokol študije je sledil načelom Helsinške deklaracije in Smernic dobre klinične prakse/Mednarodnega koordinacijskega odbora.
Ta študija je vključevala zaporedne bolnike s POAG, stare ≥18 let, in bolnike, zdravljene z zdravili, s predoperativnim IOP ≥23 mmHg, ki so bili podvrženi neodvisni implantaciji MicroShunt.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, ZDA) je na voljo v kompletu za sterilno embalažo, ki vsebuje 3 mm skleralni marker, 1 mm trikotno rezilo, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerpen, Belgija), marker in velikost 25. igla (25G).
Pred uporabo MicroShunta proizvajalec priporoča ponovno polnjenje s kanilo 23G, ki ni priložena kompletu.
Čeprav je plus, da kirurgi za zdravljenje glavkoma poznajo klasičen postopek implantacije, so lahko nekateri koraki zahtevni.Zlasti ko igla 25G zdrsne, lahko njena konica ustvari nepravilen/nepravilen kanal v drugi ravnini ali vstopi v sprednji prekat, ne da bi dosegla vrh skleralnega tunela.Zelo težko je nadzorovati pot igle 25G, ker je prostor znotraj skleralnega tunela navidezen ali vsaj zelo tanek (glej sliko 1).
Slika 1. Pregled glavnih stopenj nove kirurške tehnike.(A) Igla je zasnovana tako, da prodre v beločnico 3 mm od roba.(B) Ko igla doseže limbus, jo potisnemo navzdol.(C) Igla vstopi v sprednji prekat.(D) Po ustvarjanju tunela s trikotnim rezilom pot igle, uporabljene za vstop v sprednji prekat, morda ne bo sledila tunelu, kar bo ustvarilo lažen prehod.
V nekaterih primerih lahko ta težava oteži vstavljanje mikrošanta v sprednji prekat (AC), ker je njegova konica blokirana v tunelu.Poleg tega je lahko ta manipulacija težja pri očeh z nenormalno limbalno anatomijo.
Poleg tega, če drugi poskus še vedno ne uspe, bo kirurg morda prisiljen implantirati napravo v ugodnejšem vrstnem redu.To mesto je bolj nagnjeno k naknadnemu brazgotinjenju zaradi prisotnosti zgornjega rektusa abdominisa.
Da bi se izognili tej težavi, je ena od možnosti, da AK vbrizgate s konico mikronoža, s katerim ustvarite skleralni žep.Čeprav ta metoda prihrani čas in prepreči ustvarjanje napačnih odstavkov, je lahko težko oceniti dolžino dohodnega AC.Poleg tega trikotna oblika rezila določa večjo pot, ki ustvarja stranski tok v zgodnjem pooperativnem obdobju.V skladu s Poiseuillovim zakonom bočni tok tudi onemogoča poskuse ustvarjanja danega odtoka vode iz AC, kar lahko prispeva k razvoju hipotenzije.
Naša kirurška tehnika zagotavlja dve izboljšavi v primerjavi s tradicionalnimi kirurškimi postopki.Prvi je neposredna uporaba igle 25G kot tunela.Kot drugo izboljšavo naša tehnika predlaga pritrditev kanile 23G, ki se običajno uporablja za aspiracijo silikonskega olja, na zadnji konec MicroShunta.Tako lahko kirurg splakne napravo neposredno med namestitvijo niti.
Uporaba igle 25G za ustvarjanje tunela poenostavi kirurški poseg, saj odpravlja potrebo po skleralnem žepu in znatno zmanjša skleralno območje, vključeno v poseg.Poleg tega ta izboljšava pomaga minimizirati dolgoročno potencialno poškodbo endotelijskih celic s stiskanjem beločnice, ko se približuje limbusu, s čimer vstopi v šarenico v bolj vzporedni ravnini (glejte sliko 1 in dodatni video).
Druga izboljšava, ki jo ponuja nova tehnologija, je uporaba 23 G kanile, podobne kanili, ki se običajno uporablja za aspiracijo silikonskega olja.Ta 23G kanila popolnoma fiksira MicroShunt in omogoča enostavno izpiranje.Poleg tega tekočina, vbrizgana v AC, poveča tudi pritisk, kar omogoči pretok prekatne vodice skozi distalni konec naprave (glejte sliko 1 in dodatni video).
Naše klinične izkušnje so vključevale 15 oči 15 bolnikov z OAG, ki so bili podvrženi neodvisnemu mikroshuntu in so jih spremljali 3 mesece.Čeprav obstajajo podatki o zdravilih za zniževanje očesnega tlaka in zdravilih za zniževanje očesnega tlaka, je bil naš glavni cilj osredotočiti se na zgodnje pooperativne zaplete.
Vsi bolniki so bili belci, mediana (interkvartilni razpon, IqR) starosti je bila 76,0 (razpon od 71,8 do 84,3) let, 6 (40,0 %) žensk.Ključne demografske in klinične značilnosti so povzete v tabeli 2.
Mediana (IqR) IOP se je zmanjšala z 28,0 (27,0 na 32,5) mm Hg.Umetnost.na začetku študije na 11,0 (10,0 do 12,0) mm Hg.Umetnost.po 3 mesecih (Hodges-Lehmanova mediana razlika: -18,0 mmHg, 95-odstotni interval zaupanja: -22,0 do -14,0 mmHg, p=0,0010) (slika 2).Podobno se je število oftalmoloških antihipertenzivnih zdravil znatno zmanjšalo s 3,0 (2,2-3,0) zdravil na začetku na 0,0 (0,0-0,12) zdravil po 3 mesecih (Hodges-Lehmanova povprečna razlika: -2,5 zdravil) Zdravilo, 95 % IZ: -3,0 do -2,0 Zdravilo, p = 0,0007).Po 3 mesecih nobeden od bolnikov ni jemal sistemskih zdravil za znižanje očesnega tlaka.
Slika 2 Povprečni intraokularni tlak med spremljanjem.Navpične črte predstavljajo interkvartilne razpone. *p < 0,005 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila narejena s Conoverjevo metodo). *p < 0,005 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila narejena s Conoverjevo metodo). * p <0,005 v primerjavi z izhodiščnimi ravnmi (Fridmanov kriterij in aposteriorna analiza za izhodiščne ravni sta bila izvedena po Konoverjevi metodi). * p < 0,005 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila izvedena po Conoverjevi metodi). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,005 * p <0,005 v primerjavi z izhodiščnimi ravnmi (Fridmanov kriterij in aposteriorna analiza za parne ravni sta bila izvedena z uporabo metode Konoverja). * p < 0,005 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila izvedena s Conoverjevo metodo).
Ostrina vida se je znatno zmanjšala 1. dan, 1. teden in 1. mesec v primerjavi s predoperativnimi vrednostmi, vendar se je od 2. meseca obnovila in stabilizirala (slika 3).
riž.3. Pregled mediane maksimalno popravljene ostrine vida na daljavo (BCDVA) med spremljanjem.Navpične črte predstavljajo interkvartilne razpone. *p < 0,01 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila narejena s Conoverjevo metodo). *p < 0,01 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila narejena s Conoverjevo metodo). *p < 0,01 v primerjavi z izhodiščnimi ravnmi (Fridmanov kriterij in aposteriorna analiza za izhodiščne ravni sta bila izvedena po Konoverjevi metodi). *p < 0,01 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila izvedena s Conoverjevo metodo). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,01 *p < 0,01 v primerjavi z izhodiščnimi ravnmi (Fridmanov kriterij in aposteriorna analiza za parne ravni sta bila izvedena z uporabo metode Konovera). *p < 0,01 v primerjavi z izhodiščem (Friedmanov test in post hoc analiza za parne primerjave sta bila izvedena s Conoverjevo metodo).
Kar zadeva varnost, se je na dveh (13,3 %) očeh prvi dan po operaciji pojavil hipem (približno 1 mm), ki je popolnoma izzvenel v enem tednu.Periferni odstop horoideje se je pojavil na treh očeh (20,0 %), ki se je z medicinsko terapijo uspešno rešil v enem mesecu.Nobeden od bolnikov ni potreboval dodatnega kirurškega posega.
Trenutno razpoložljivi podatki o oceni učinkovitosti in varnosti zdravila MicroShunt kažejo obetavne rezultate, čeprav omejene.9-16 Izkušnje kirurga in klinični rezultati so ključni za izboljšanje in poenostavitev kirurške tehnike.
V tem članku želimo prikazati hitrejšo, doslednejšo in lažjo tehniko vsaditve te naprave.Klinični podatki za metodo so bili zasnovani za iskanje zgodnjih zapletov, ki so lahko povezani z metodo, in ne za analizo njene učinkovitosti.
Naprava ima dve stranski rebri, katerih teoretična funkcija je preprečiti morebiten stranski tok in premikanje MicroShunta.6,8 Tradicionalne metode vključujejo uporabo trikotnega rezila za ustvarjanje plitvega skleralnega žepa posteriorno od limbusa in 3 mm proksimalno od limbusa za namestitev teh stranskih plavuti.Vendar pa zaradi njegove dolžine in dejstva, da se skleralni žep začne 3 mm od limbusa, naprava precej štrli v sprednji prekat.Zaradi tega pri klasični tehniki redko implantiramo rebraste pripomočke pod skleralni žep, da preprečimo zaraščanje pripomočka v sprednji prekat.
Z našo tehnologijo se lahko stent prosto premika in premika, saj so rebra dostopna pod kapsulo Tenon.Vendar je treba poudariti, da v našem vzorcu ni prišlo do dislokacije.
Uporaba igel za ustvarjanje skleralnih tunelov za implantirane drenažne naprave ni nič novega.Albis-Donado et al.[17] so poročali o dobrih kliničnih rezultatih pri bolnikih, pri katerih je bila implantacija Ahmedove zaklopke zaradi glavkoma skozi skleralni tunel, ustvarjen z iglo, brez uporabe obliža, ki prekriva cev.
V naši tehniki smo uporabili 25G z zunanjim premerom 0,515 mm in dolžino sledi 3 do 4 mm, kar je zadostovalo za varno držanje naprave na mestu.Glede na zunanji premer MicroShunta 0,35 mm lahko uporaba manjšega pisala povzroči stabilnejši oprijem in manjši bočni pretok.Uporabimo lahko igle 26 (0,466), 27G (0,413) ali celo 28G (0,362), z iglami manjšega premera pa nimamo izkušenj.Za oceno teh možnosti so potrebne nadaljnje srednje- in dolgoročne študije.
Druga možna težava pri tej tehniki je erozija beločnice.Vendar je treba opozoriti, da je bila podobna tehnika z uporabo mikrovitreoretinalnega rezila 20G18 ali večje igle 22-23G17 opisana za vsadke Molteno brez migracije ali erozije18 in Ahmed z minimalno retrakcijo cevi (4/186).17
Tehnika z iglo ima več prednosti pred tradicionalnimi metodami presaditve, kot so hitrejši postopek, plošejši prehod med veznico in roženico ter manjša pojavnost izboklin in bolečih mehurjev.17,18 Poleg tega sta obe študiji pokazali, da je odsotnost korozije povezana s tesnim prileganjem med cevjo in tunelom, kar ima za posledico manjše draženje in obrabo.17.18
Kar zadeva varnost, se zdi, da je stopnja pooperativnih zapletov nekoliko višja, kot je navedeno v drugih člankih, vendar je treba opozoriti, da smo v tem članku posebej skrbno poročali celo o prozaičnih zapletih, vendar noben od teh zapletov ni bil klinično pomemben .
Čeprav o incidenci lažnih tunelov v prejšnjih študijah 9-16 niso poročali, lahko pride do tega intraoperativnega zapleta in povzroči nastanek drugega stranskega tunela, kar poveča tveganje za hifemo in morda zavzame prostor.manj ugoden položaj.
To kratko poročilo ima več omejitev, ki jih je treba omeniti.Med njimi so najpomembnejši omejena velikost vzorca, kratek čas spremljanja in pomanjkanje kontrolne skupine.Vendar ta članek opisuje metodo, ki bistveno izboljša vstavitev mikrošanta z enako stopnjo intraoperativnih in zgodnjih pooperativnih zapletov kot pri običajnih metodah.9-16
Skratka, uporaba igle za ustvarjanje intraskleralne poti je pokazala obetavne rezultate pri tej majhni skupini bolnikov.Njegova uporaba je lahko še posebej koristna, kadar prisotnost druge opreme omejuje prostor.Potrebne so nadaljnje raziskave za določitev dolgoročne stabilnosti te tehnike in potencialnih koristi manjših igel.
Medicinsko pisanje in uredniške storitve zagotavlja Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, z neomejenim financiranjem Univerze v Torinu.
Avtorji bi se radi zahvalili tudi A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta in M ​​Grindi za njihovo sodelovanje med študijo.
Dr. Antonio M. Fea je poleg predstavljenega dela svetovalec za Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD in plačani svetovalec za AbbVie.Dr. Earl R. Craven je trenutno zaposlen pri AbbVie in Santenu poroča o osebnih stroških poleg predstavljenega dela.Avtorji ne poročajo o drugih navzkrižjih interesov v tem delu.
1. Ansari E. Nova spoznanja o vsadkih za minimalno invazivno operacijo glavkoma (MIGS).solze.2017; 6 (2): 233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Razvoj kirurgije glavkoma v zadnjih 25 letih.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, kupil YM.Minimalno invazivna kirurgija glavkoma: kritična ocena literature.Annu Rev Vis Sci.2020; 6: 47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Varnost minimalno invazivne kirurgije glavkoma.Kurr Opin oftalmologija.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Tradicionalni vsadki za zdravljenje glavkoma in nove naprave MIGS: celovit pregled trenutnih možnosti in prihodnjih usmeritev.Oko.2021; 35 (12): 3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Prevod opreme za minimalno invazivno operacijo glavkoma.Znanost kliničnega prevajanja.2020; 13 (1): 14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Medicinska uporaba poli(stiren-blok-izobutilen-blok-stiren) (»SIBS«).biomateriali.2008; 29 (4): 448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimalno invazivna kirurgija glavkoma z uporabo novega subkonjunktivnega šanta Ab-exerno – pregled stanja in literature.Evropska oftalmološka izdaja 2019; 13 (1): 27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27